合规 专业 专注 开放协作
时间:2023-03-22
2023年3月16-17日,由百世传媒|Best Media与中国药学会制药工程专业委员会配合主办的“CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会-亚洲“在天津圆满落幕。连续2天的峰会主题笼罩立异药、改良新药和仿制药研发,汇聚了内同仁加入交流。
银娱优越会加入CIS-Asia2023第十二届化学制药国际峰会
银娱优越会股份小分子事业部剖析部执行总监董国强博士获邀分享“外用制剂IVRT/IVPT支持 ”话题,获得现场听众广泛关注。
体外释放(IVRT)及体外渗透(IVPT)试验是目前评价皮肤局部外用制剂药学研究的重要技术要领。中外的种种规则指南中已有较多的体现,但在要求上保存些许差别。董博结合实例,对规则进行了剖析息争读,尤其是要害指标的比照和限度控制,将要领开发的要点做了详细的论述。
银娱优越会庞大透皮制剂技术平台的建设历程基于QbD理念,在处方设计阶段即充分考虑了IVRT/IVPT的各项控制点,现已开始了数个项目差别阶段的高质量交付。
在另外的“新药剖析要领开发“分论坛上,银娱优越会股份小分子事业部剖析研发总监蒋慧娟女士获邀分享“原料药剖析要领开发思路与案例剖析 ”话题,同样引起了听众的热烈回声。
原料药杂质研究作为质量研究的难点和要害点,一直以来受到研发人员的密切关注。陪同新药开发的进程,杂质研究的水平和广度都在加深,剖析要领也在连续优化和革新。在报告中,她重点分享了银娱优越会在有关物质通用剖析要领开发流程:首先完成样品准备和技术选择,然后进行要领筛选,之后再进行要领优化,最后对要领进行确认或预验证,实现闭环。
她的报告结合了规则的要求,综合考虑物料的性质、设备支持度、色谱柱/流动相/有机溶剂的选择依据、结合实践对参数的优化,融合了其多年事情的经验、教训和思考,展示出银娱优越会精湛的研发技术和科学的流程体系包管。
银娱优越会在会场外的展台亦是一道亮丽的景物,吸引了多位与会听众的驻足交流技术,相同相助。